质量部经理
职位福利：创业公司、绩效奖金、周末双休、全勤奖、公司重点项目、大牛带队
岗位职责：
1.依据公司质量方针、目标、计划、战略目标组织公司质量管理体系的运行；主导质量体系建设，有效提升公司设计、开发、生产等各领域质量保障能力；
2.按照GMP要求，指导和参与泰州新工厂的各车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理；
3.设定并实施产品设计开发质量验证、产品变更质量验证、风险分析等；
4.监督和指导公司的GMP文件管理工作，审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，确保公司GMP的有效执行；
5.负责质量内部组织结构及岗位职责，以保证部门各项工作的顺利开展；
6.贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械的法规和质量管理标准以符合相关的要求。

职位要求：
1.生物、医药等相关专业本科以上学历；
2.3年以上有药企或医疗器械企业QA经验；
3.熟悉无菌医疗器械生产管理各个环节，熟悉医疗器械企业质量管理体系；
4.具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力；优秀的领导能力，善于培养下属，务实的管理风格及强烈的责任感；
5.较强的文字撰写能力；熟练使用各项办公软件；
6.熟悉无菌医疗器械注册程序。


工作地点：泰州市海陵区药城五期，128栋5层